Международное непатентованное название (МНН)

Ибупрофен.

Фармакотерапевтическая группа (ФТГ)

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.

Показания к применению

Повышенная температура тела различного генеза при:

• простудных заболеваниях
• острых респираторных вирусных инфекциях
• гриппе
• ангине (фарингите)
• детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела
• поствакцинальных реакциях.

Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при:

• ушной боли при воспалении среднего уха
• зубной боли, болезненном прорезывании зубов
• головной боли, мигрени
• болезненных менструациях
• невралгии
• ревматических болях
• болях в мышцах, суставах
• травмах опорно-двигательного аппарата.

Способ применения

Применяется перорально.

Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды. Капсулы нельзя раскусывать, рассасывать или разжевывать. Для точного дозирования у детей следует учитывать вес ребенка.

Взрослые и дети старше 12 лет (более 40 кг): разовая доза 200-400 мг (1-2 капсулы). При необходимости, можно принимать по 1-2 капсулы каждые 4-6 часов. Максимальная суточная доза – 6 капсул (1200 мг ибупрофена).

Минимальный интервал между дозами должен составлять 4-6 часов.

Если симптомы сохраняются дольше 3 дней или усиливаются, следует обратиться к врачу.

Риск и выраженность побочных эффектов можно уменьшить, если принимать минимальную эффективную дозу на протяжении кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов.

Пожилые пациенты: особого подбора дозы не требуется, но необходимо следить за наличием побочных эффектов.

Пациенты с нарушениями функции почек: при легких и умеренных нарушениях функции почек дозу можно не снижать.

Пациенты с нарушениями функции печени: при легких и умеренных нарушениях функции печени дозу можно не снижать.

Противопоказания к применению

• Гиперчувствительность к ибупрофену, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или вспомогательным веществам.
• Аллергические реакции в анамнезе, такие как бронхоспазм, бронхиальная астма, насморк, ангионевротический отек или крапивница, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенное кровотечение (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, вызванные применением НПВП.
• Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• Тяжелая сердечная недостаточность (IV класс по классификации NYHA).
• Дети с массой тела ниже 40 кг.
• Цереброваскулярное или другое кровотечение.
• Геморрагический диатез.
• Нарушения кроветворной системы неопределенного генеза (например, тромбоцитопения).
• III триместр беременности.

Побочные действия

При кратковременном применении ибупрофена в дозах, отпускаемых без рецепта, наблюдались следующие побочные эффекты. При длительном применении ибупрофена для лечения других заболеваний могут возникнуть дополнительные побочные эффекты.

Инфекции и паразитарные заболевания:

• Очень редко: асептический менингит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• Очень редко: изменения морфологических показателей крови (анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Начальные симптомы таких нарушений включают лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженную слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Нечасто: реакции гиперчувствительности с зудом и крапивницей.
• Очень редко: у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанная болезнь соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались случаи асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой, дезориентацией. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут включать отек лица, языка и гортани, удушье, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек, шок). Обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм.

Психические расстройства:

• Очень редко: нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы:

• Нечасто: головная боль.
• Редко: головокружение, бессонница, возбудимость, раздражительность и чувство усталости. В отдельных случаях описаны депрессия, психотические расстройства.

Нарушения со стороны органа зрения:

• Очень редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

• Очень редко: шум в ушах и головокружение.

Нарушения со стороны сердца:

• Очень редко: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, связанные с применением НПВП.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• Очень редко: бронхиальная астма, бронхоспазм, удушье и свистящее дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Нечасто: диспепсия, боль в животе, тошнота, вздутие живота.
• Редко: диарея, метеоризм, запоры, рвота.
• Очень редко: язвенная болезнь, кровотечение из ЖКТ и перфорация, дегтеобразный стул, кровавая рвота, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей; язвенный стоматит, гастрит; обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• Очень редко: нарушения функции печени, особенно при длительном применении, гепатит и желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• Нечасто: различные кож ные высыпания.
• Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как буллезная сыпь (включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• Очень редко: острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно при длительном применении, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке и отеками; гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия.

Общие нарушения и состояние в месте введения:

• Очень редко: отеки, периферические отеки.

Диагностические исследования:

• Очень редко: снижение гематокрита и концентрации гемоглобина.

Результаты клинических исследований показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки), может быть связано с незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Без рецепта.